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當(dāng)前位置: 首頁 > 關(guān)于我們 > 公司新聞2019年6月28日,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“中心”)正式獲得由國際公認(rèn)的檢驗、鑒定、測試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS頒發(fā)的ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。能夠順利獲得證書,標(biāo)志著中心臨床研究質(zhì)控體系建設(shè)與管理水平得到了國際專業(yè)化認(rèn)證,為中心規(guī)范運(yùn)行及高質(zhì)量研究結(jié)果提供了保障。北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長、中心副主任王擁軍教授,SGS認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部中國區(qū)總監(jiān)辛斌先生等出席此次證書頒發(fā)儀式。
在醫(yī)療領(lǐng)域,臨床研究機(jī)構(gòu)處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的中心樞紐位置,國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心是承接疾病基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化前沿技術(shù)成果、應(yīng)用評價創(chuàng)新產(chǎn)品、制定指南規(guī)范及研究成果網(wǎng)絡(luò)化推廣的核心力量。但長期以來,臨床研究一直是我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的薄弱環(huán)節(jié),許多生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究領(lǐng)域取得的進(jìn)展,不能及時有效地轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用,臨床資源高度分散、臨床研究創(chuàng)新不足,整體發(fā)展滯后的短板問題十分突出。加強(qiáng)中心建設(shè)是有效強(qiáng)化我國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力的重要舉措,是加快我國衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑。
北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長、中心副主任王擁軍教授在頒證儀式上提到:“非常高興在2019年中國卒中學(xué)會第五屆學(xué)術(shù)年會暨天壇國際腦血管病會議上見證國家中心通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。中心自2013年8月份成立以來,經(jīng)過全體同仁的不懈努力,臨床研究質(zhì)量逐年提高。至今年二月份,中心在缺血性卒中及TIA領(lǐng)域的研究水平已穩(wěn)居全球首位。我相信臨床研究最核心的部分,一是研究質(zhì)量,二是研究數(shù)據(jù),有好的研究質(zhì)量才能有好的研究數(shù)據(jù),有好的研究數(shù)據(jù)才可能會有好的產(chǎn)出。在此,我代表國家中心對過去一年間參與質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備工作的100余名同事所做出的貢獻(xiàn)表示由衷的感謝,也同樣感謝SGS公司,為中心改善工作流程,優(yōu)化管理思路,不斷提升科研管理水平所做的工作。此項認(rèn)證將為國家中心近幾年的質(zhì)量管理打下堅實的基礎(chǔ)。”
SGS認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化中國區(qū)總監(jiān)辛斌先生代表SGS,對中心通過ISO 9001:2015認(rèn)證表示熱烈祝賀,并在頒證儀式上表示:“順利通過認(rèn)證,標(biāo)志著國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心已經(jīng)按照ISO 9001的要求,結(jié)合國家在臨床研究中心質(zhì)量管理方面的相關(guān)規(guī)定,優(yōu)化內(nèi)部流程,管控外部風(fēng)險,對科研質(zhì)量提出了非常嚴(yán)苛和精細(xì)化的要求。建立了一套提高全員科研管理意識,全面加強(qiáng)臨床研究中心質(zhì)量管理,持續(xù)改進(jìn)研究的安全與風(fēng)險管理體系,通過日常監(jiān)督檢查,內(nèi)部定期審核和管理評審的三級監(jiān)控機(jī)制,結(jié)合定期外部審核,使得科研管理質(zhì)量和風(fēng)險管理落到實處、取得實效,符合并超越國家科技部的要求。我在此對國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心取得的這一重大成就表示衷心的祝賀!”
中心于2019年4—5月迎接SGS專家審核組的現(xiàn)場審核,順利通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其中臨床數(shù)據(jù)與生物樣本庫、基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、神經(jīng)系統(tǒng)單基因病診斷中心/神經(jīng)系統(tǒng)精準(zhǔn)醫(yī)療研究中心三個部門經(jīng)過專家評審,獲得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系子證書。
關(guān)于中心:
國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托北京天壇醫(yī)院,于2013年8月由科技部、國家衛(wèi)生健康委、軍委后勤保障部和原食品藥品監(jiān)管總局正式批準(zhǔn)成立,也是首批認(rèn)定的唯一神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心,中心主任是趙繼宗院士。中心的成立是國家深化醫(yī)療體制改革、落實《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的重大舉措,承載著上級部門為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科學(xué)創(chuàng)新體系建設(shè)、提升臨床研究能力而打造的神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究高地的任務(wù)。中心是面向我國疾病防治需求,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開展集臨床研究、技術(shù)創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、國際合作等于一體的國家科技建設(shè)基地。
中心研究定位:開展高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究;驗證新技術(shù)和新方法;實施多學(xué)科交叉轉(zhuǎn)化研究;開發(fā)和推廣基層適宜技術(shù);探索臨床研究方法和管理模式;搭建國家臨床研究公共技術(shù)支撐的平臺。
關(guān)于SGS:
SGS是國際公認(rèn)的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),在世界各地共有97,000多名員工,分布在2,600多個分支機(jī)構(gòu)和實驗室,構(gòu)成了全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
在醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)域,SGS擁有全球廣泛的委托分析實驗室網(wǎng)絡(luò)和尖端的臨床試驗設(shè)施,是第一家受國家衛(wèi)計委委托對醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督管理審核的第三方機(jī)構(gòu),迄今已為國內(nèi)外200多家醫(yī)院提供服務(wù)。
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